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RA Manager

  • Location

    Stuttgart

  • Salary

    €55000 - €80000 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    77120

  • Contact

    Fabio Zöller

  • Published

    27 days ago

Expired job

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Overview

Regulatory Affairs Manager (m, w, d)

Ihr Verantwortungsbereich:

  • Überprüfung relevanter Verordnungen und Normen
  • Implementierung der regulatorischen Anforderungen
  • Aufstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
  • Reklamationsmanagement
  • Zusammenstellung von Dossiers für Zulassungen
  • Risikomanagement
  • Design Änderungen und Erweiterungen
  • Begleitung von Entwicklungsprojekten und Erstellung der zugehörigen Dokumentation
  • Gemeinsame Erstellung von Nachweisdokumenten
  • Ansprechpartner für den regulatorischen Bereich

Ihre Kompetenzen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder Medizintechnik
  • Berufserfahrung im regulierten Medizinprodukte-Bereich oder in einem vergleichbaren regulierten Bereich
  • ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, MDD, MDR, QSR, MDSAP
  • FDA Erfahrung
  • Ein hohes Grad an Eigeninitiative und verantwortungsbewusste Handeln
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ihre Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Gemeinsamen Mittagessen und Teamevents
  • Ansprechende Vergütung
  • Umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten

Austin Vita is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

Austin Vita is committed to being an equal opportunities employer, and encourages applications from candidates regardless of sex, race, disability, age, sexual orientation, gender reassignment, religion or belief, marital status, or pregnancy and maternity status.

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