Overview
Product Verification and Validation Specialist (m/w/d)
Für unseren Kunden aus Tuttlingen suche ich derzeit einen Verification and Validation Specialist, der idealerweise schon Erfahrungen mit Verpackungsvalidierung/Produktvalidierung mitbringt.
Das erwartet Sie:
- Planung sowie die Durchführung der Validierung von Transport- und Haltbarkeitsprozesse für sterile Medizinprodukte aller Klassifizierungen
- Sie sind verantwortlich für das Monitoring und die Aktualisierung der Validierungsmasterpläne
- Mitarbeit bei FMEAs
- Koordination, Prüfung und Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern
- Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und des Validierungsprojektteams für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der Worst-Case Kriterien und der Erhebung von Daten
- Erstellung und Überprüfung von Validierungs-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (ISO, FDA, GLP)
- Entwicklung der Validierungsstrategien
- Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmangementsystem
- Erstellung von Statements für internationale Zulassungen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung im produzierten Umfeld im Bereich Qualität
- Branchenerfahrungen in Pharmazie oder Medizintechnik (ISO13485)
- Erfahrungen im Projektmanagement, der Industrialisierung und der Serieneinführung von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse
Klingt diese Position interessant? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung an a.schwanke@austinvita.com
Austin Vita is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
Austin Vita is committed to being an equal opportunities employer, and encourages applications from candidates regardless of sex, race, disability, age, sexual orientation, gender reassignment, religion or belief, marital status, or pregnancy and maternity status.
Due to the volume of applications received, we are unable to provide individual feedback to unsuccessful applicants.