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Permanent

Product Verification & Validation Specialist

  • Location

    Tuttlingen

  • Salary

    €60000.00 - €80000.00 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    73390

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    19 days ago

Overview

Für unseren Kunden aus Tuttlingen suchen wir einen Validierungsexperten, der sich idealerweise mit Verpackungsvalidierung auskennt.

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung sowie Dokumentation der Validierung von Reinigungs- und Verpackungsprozessen für sterile Medizinprodukte

  • Sie kümmern sich um die Koordination und Prüfung sowie die Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern einschließlich der Bestimmung der Sterilisationsdosis

  • Durchführung der Validierung von Aufbereitungsverfahren

  • Sie entwickeln Validierungsstrategien

  • Monitoring und Aktualisierung der Validierungsmasterpläne

  • Planung und Durchführung periodischer Reviews und Re-Validierungen

  • Mitarbeit bei ProzessFMEAs

  • Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen

  • Sie erstellen Validierungs-Testpläne, Testberichte und Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen

  • Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im QMS

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung

  • Qualifikation im Bereich Prozessvalidierung von Medizinprodukten

  • Kenntnisse der Normenreihen ISO 13485 , ISO 11607, ISO 11137, ISO 11135 und ISO 17665

  • Erfahrung im Bereich Sterilisation- und Reinigungsvalidierung sind von Vorteil

  • Kenntnisse von Industriestandards und -vorschriften, insbesondere der MDR, sind von Vorteil

  • Projektmanagement-Erfahrung

  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch

Klingt diese Position interesant? Dann freue ich mich auf ihre Bewerbung an: a.schwanke@austinvita.com

Austin Vita is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

Austin Vita is committed to being an equal opportunities employer, and encourages applications from candidates regardless of sex, race, disability, age, sexual orientation, gender reassignment, religion or belief, marital status, or pregnancy and maternity status.

Due to the volume of applications received, we are unable to provide individual feedback to unsuccessful applicants.