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Permanent

Regulatory Affairs Spezialist International (m/w/d)

  • Location

    Germany

  • Salary

    €55.000 - €70.000 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    71603

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    about 1 month ago

Overview

Regulatory Affairs Spezialist International (m/w/d)


Firmenvorstellung:

  • Medical Device Industry

Benefits:

  • Spannende und abwechslungsreiche Produktpalette
  • Arbeiten in einem stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Flexibles Arbeiten
  • Betriebsrestaurant
  • Angebote zur Vorsorge

Job Beschreibung:

Für unseren Kunden sind wir derzeit auf der Suche nach einem Regulatory Affairs Spezialisten am Standort Nähe Tuttlingen.


Ihre Aufgaben:

  • Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
  • Betreuung bestehender Zulassungen
  • Pflege der Produkte Zulassungsdatenbank
  • Allgemeine Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
  • Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
  • Kommunikation mit internationalen Partnern sowie Behörden für die zu betreuenden Länder
  • Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbarer Sparte
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs wünschenswert
  • Freude an internationaler Kommunikation
  • Gut strukturierte Arbeitsweise
  • Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil