Regulatory Affairs Spezialist International (m/w/d)

Overview

Regulatory Affairs Spezialist International (m/w/d)

Firmenvorstellung:

• Medical Device Industry

Benefits:

• Spannende und abwechslungsreiche Produktpalette
• Arbeiten in einem stetig wachsenden Familienunternehmen
• Flexibles Arbeiten
• Betriebsrestaurant
• Angebote zur Vorsorge

Job Beschreibung:

Für unseren Kunden sind wir derzeit auf der Suche nach einem Regulatory Affairs Spezialisten am Standort Nähe Tuttlingen.

Ihre Aufgaben:

• Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
• Betreuung bestehender Zulassungen
• Pflege der Produkte Zulassungsdatenbank
• Allgemeine Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
• Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
• Kommunikation mit internationalen Partnern sowie Behörden für die zu betreuenden Länder
• Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
• Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen - bezogen auf die zu betreuenden Länder
• Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder vergleichbarer Sparte
• Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs wünschenswert
• Freude an internationaler Kommunikation
• Gut strukturierte Arbeitsweise
• Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil