Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Overview

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Firmenvorstellung:

• Medical Device Industry

Benefits:

• Fachliche sowie persönliche Entwicklungs- / Weiterbildungsmöglichkeiten
• Arbeiten in einer anspruchsvollen, zukunftsorientierten Branche
• Modern ausgestattete Arbeitsplätze und ein innovatives Umfeld
• Viele betriebliche Benefits wie Altersvorsorge und Gesundheitsmanagement

Job Beschreibung:

Unser Kunde für seinen Standort in Tuttlingen nach einem Regulatory Affairs Manager

Ihre Aufgaben:

• Überprüfen des Produktportfolios auf Einhaltung aller relevanten Richtlinien und Verordnungen hinsichtlich Material Compliance
• Allgemeine Koordination bei der Erstellung von technischen Dokumenten für die einzelnen Medizin Produktgruppe
• Entwicklung von Zulassungs Strategien für den internationalen Vertrieb
• Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizin Produktgruppen
• Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
• Generelle Optimierung/ Analyse von Prozessen
• Überwachung von normativen Anforderungen speziell im Entwicklungsprozess
• Unterstützung sowie Realisierung neuer Produkt- und Prozessanforderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Ergebnisorientierte Denkweise und die Fähigkeit komplexe Vorgänge zu managen/ koordinieren
• Erfahrung im Themenfeld der Material Compliance
• vertiefte Kenntnisse in relevanten Normen und Standards, besonders in RoHS und REACH
• Analytische und beratende Denkweise
• Teamfähigkeit
• starke Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse