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Permanent

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

  • Location

    Germany

  • Salary

    €70.000 - €85.000 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    66011

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    about 1 month ago

Overview

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Firmenvorstellung:

  • Medical Device Industry

Benefits:

  • Fachliche sowie persönliche Entwicklungs- / Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Arbeiten in einer anspruchsvollen, zukunftsorientierten Branche
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze und ein innovatives Umfeld
  • Viele betriebliche Benefits wie Altersvorsorge und Gesundheitsmanagement

Job Beschreibung:

Unser Kunde für seinen Standort in Tuttlingen nach einem Regulatory Affairs Manager

Ihre Aufgaben:

  • Überprüfen des Produktportfolios auf Einhaltung aller relevanten Richtlinien und Verordnungen hinsichtlich Material Compliance
  • Allgemeine Koordination bei der Erstellung von technischen Dokumenten für die einzelnen Medizin Produktgruppe
  • Entwicklung von Zulassungs Strategien für den internationalen Vertrieb
  • Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizin Produktgruppen
  • Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
  • Generelle Optimierung/ Analyse von Prozessen
  • Überwachung von normativen Anforderungen speziell im Entwicklungsprozess
  • Unterstützung sowie Realisierung neuer Produkt- und Prozessanforderungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Ergebnisorientierte Denkweise und die Fähigkeit komplexe Vorgänge zu managen/ koordinieren
  • Erfahrung im Themenfeld der Material Compliance
  • vertiefte Kenntnisse in relevanten Normen und Standards, besonders in RoHS und REACH
  • Analytische und beratende Denkweise
  • Teamfähigkeit
  • starke Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse