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Permanent

Regulatory Affairs & Quality Leiter (m/w/d)

  • Location

    Tuttlingen

  • Salary

    €125000.00 - €130000.00 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    72661

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    about 1 month ago

Overview

Leiter für den Bereich Regulatory & Quality Affairs (m/w/d)

Für unseren Kunden aus Tuttlingen sind wir derzeit auf der Suche nach einem Leiter*in für den Bereich Regulatory Affairs + Qualitätsmanagement. Fokus hierbei liegt mehr auf dem regulatorischen Bereich.

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind für die allgemeine Umsetzung sowie Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen sowie (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen / Qualitätssicherungsanforderungen zuständig
  • Fokus hierbei auf ISO 13485, EN ISO 9001 sowie EN ISO 14001
  • Dokumentenerstellung sowie Dokumentenüberwachung für weltweite Zulassungen
  • Pflege des Dokumentenmanagementsystems
  • Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen
  • Überwachen des QM-, und QS-Managementsystems
  • Vorbereitung sowie Durchführung und Begleitung von Audits
  • Führen von Mitarbeitern

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen oder einem anderen wissenschaftlichen Fachbereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
  • Umfangreiche Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter
  • Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung
  • Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern
  • Erfahrung im Bereich IVDR wünschenswert
  • Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits:

  • Sicherer Arbeitsplatz in einem mittelständischen Familienunternehmen der Medizintechnik
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Variable Arbeitszeiten und attraktives Gehalt
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Firmenevents und Sportaktivitäten
  • Firmenwagen