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Unbefristete Stellen

Teamleiter Regulatory Affairs für internationale Zulassungen

  • Location

    Hechingen

  • Salary

    €75.000 - €90.000 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    71600

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    5 Monate her

Übersicht

Teamleiter Regulatory Affairs für internationale Zulassungen (m/w/d)

Für unseren Kunden sind wir derzeit auf der Suche nach einem Teamleiter Regulatory Affairs für internationale Zulassungen am Standort Hechingen.

Ihre Aufgaben:

  • Registrierung sowie Zulassung von unseren Produkten in internationalen Märkten (außerhalb EU und USA)
  • Registrierung von unseren Produkten sowie die damit verbundene CE-Marktzulassung
  • Aufrechterhaltung der CE-Zulassung
  • Kommunikation mit externen Partnern, sowie den zuständigen nationalen Behörden
  • Sicherstellung der technischen Dokumentation hinsichtlich aller relevanten normativen und gesetzlichen Vorgaben
  • Anpassen von technischen Dokumentationen und Design History Files an sich ändernde Rahmenbedingungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in den relevanten Normen und Richtlinien sowie der MDR/ FDA
  • Know How in Sachen internationale Zulassung von Medizinprodukten
  • Idealerweise Erfahrung mit IDE / PMA Zulassungen in den USA
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strategisches Denken

Benefits:

  • Wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
  • Dynamisches und effizientes Arbeiten
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Regelmäßige Teamevents sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Freiraum für persönliche Entfaltung