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Unbefristete Stellen

Regulatory Affairs Koordinator (m/w/d)

  • Location

    Stuttgart

  • Salary

    €60000.00 - €80000.00 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    73753

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    12 Tage her

Übersicht

Für unsere Kunden aus Stuttgart sind wir derzeit auf der Suche nach einem Regulatory Affairs Manager mit mindestens 1-2 Jahren Berufserfahrung.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung von produktspezifischen Regulierungsplänen unter Bezugnahme auf geltende Vorschriften, Normen und Standards für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte

  • Überprüfung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte sowie Überarbeitung bereits bestehender technischer Dokumentationen für Zulassungsanträge

  • Sie sind Ansprechpartner im Unternehmen rund um Zulassungen und technische Dokumentation

  • Unterstützung bei der Verwaltung von inländischen Registrierungen und ausländischen Registrierungen aller Unternehmensstandorte

  • Sie sind für die Aktualisierungen von Normen und Standards zuständig

  • Als Teil des QM- und RA-Teams unterstützen Sie die Organisation bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung eines robusten, konformen QMS

Ihr Profil:

  • Akademischer Abschluss in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin, oder verwandten Bereichen

  • Sie bringen bereits einige praktische Erfahrungen und Kenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten mit, idealerweise im internationalen Umfeld

  • Expertise in Medizinproduktevorschriften (z. B. MDR 2017/745 (EU) und Medizinproduktenormen wie der ISO 13485

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Klingt die Position spannend? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung an: a.schwanke@austinvita.com