Product Verification and Validation Specialist (m/w/d)

Übersicht

Product Verification and Validation Specialist (m/w/d)

Für unseren Kunden aus Tuttlingen suche ich derzeit einen Verification and Validation Specialist, der idealerweise schon Erfahrungen mit Verpackungsvalidierung/Produktvalidierung mitbringt.

Das erwartet Sie:

• Planung sowie die Durchführung der Validierung von Transport- und Haltbarkeitsprozesse für sterile Medizinprodukte aller Klassifizierungen
• Sie sind verantwortlich für das Monitoring und die Aktualisierung der Validierungsmasterpläne
• Mitarbeit bei FMEAs
• Koordination, Prüfung und Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern
• Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und des Validierungsprojektteams für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der Worst-Case Kriterien und der Erhebung von Daten
• Erstellung und Überprüfung von Validierungs-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (ISO, FDA, GLP)
• Entwicklung der Validierungsstrategien
• Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmangementsystem
• Erstellung von Statements für internationale Zulassungen

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung im produzierten Umfeld im Bereich Qualität
• Branchenerfahrungen in Pharmazie oder Medizintechnik (ISO13485)
• Erfahrungen im Projektmanagement, der Industrialisierung und der Serieneinführung von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse

Klingt diese Position interessant? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung an a.schwanke@austinvita.com