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Unbefristete Stellen

Product Verification and Validation Specialist (m/w/d)

  • Location

    Tuttlingen

  • Salary

    €50000.00 - €60000.00 per annum

  • Sector

    Compliance

  • Job Ref

    76582

  • Contact

    Alina Schwanke

  • Published

    10 Monate her

Expired job

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Übersicht

Product Verification and Validation Specialist (m/w/d)

Für unseren Kunden aus Tuttlingen suche ich derzeit einen Verification and Validation Specialist, der idealerweise schon Erfahrungen mit Verpackungsvalidierung/Produktvalidierung mitbringt.

Das erwartet Sie:

  • Planung sowie die Durchführung der Validierung von Transport- und Haltbarkeitsprozesse für sterile Medizinprodukte aller Klassifizierungen
  • Sie sind verantwortlich für das Monitoring und die Aktualisierung der Validierungsmasterpläne
  • Mitarbeit bei FMEAs
  • Koordination, Prüfung und Dokumentation der Validierung von ausgelagerten Sterilisationsprozessen in Zusammenarbeit mit Dienstleistern
  • Risikobewertung von Ereignissen im Hinblick auf bestehende Validierungen
  • Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen und des Validierungsprojektteams für die Prüfung der Produktdokumentationen im Hinblick auf die Bestimmung der Worst-Case Kriterien und der Erhebung von Daten
  • Erstellung und Überprüfung von Validierungs-Testplänen, Testberichten und Risikobewertungen von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen (ISO, FDA, GLP)
  • Entwicklung der Validierungsstrategien
  • Weiterentwicklung der SOP Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmangementsystem
  • Erstellung von Statements für internationale Zulassungen

Das bringen Sie mit:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mindestens 1-2 Jahre Erfahrung im produzierten Umfeld im Bereich Qualität
  • Branchenerfahrungen in Pharmazie oder Medizintechnik (ISO13485)
  • Erfahrungen im Projektmanagement, der Industrialisierung und der Serieneinführung von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse

Klingt diese Position interessant? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung an a.schwanke@austinvita.com