Für unsere Kunden aus Stuttgart sind wir derzeit auf der Suche nach einem Regulatory Affairs Manager mit mindestens 1-2 Jahren Berufserfahrung.
Übersicht
Ihre Aufgaben:
Sie erstellen produktspezifische Regulierungspläne unter Berücksichtung der geltenden Normen und Standarts
Sie sind für die Überprüfung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte sowie für die Überarbeitung bereits bestehender technischer Dokumentationen für Zulassungsanträge verantwortlich
Sie sind Ansprechpartner im Unternehmen rund um Zulassungen und technische Dokumentation
Unterstützung bei der Verwaltung von inländischen Registrierungen und ausländischen Registrierungen aller Unternehmensstandorte
Sie sind für die Aktualisierungen von Normen und Standards zuständig
Entwicklung und Aufrechterhaltung eines robusten, konformen QMS
Ihr Profil:
Akademischer Abschluss in Naturwissenschaften, Medizintechnik, Medizin, oder verwandten Bereichen
Sie bringen bereits einige praktische Erfahrungen und Kenntnisse in regulatorischen Angelegenheiten mit, idealerweise im internationalen Umfeld
Expertise in Medizinproduktevorschriften (z. B. MDR 2017/745 (EU) und Medizinproduktenormen wie der ISO 13485
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Klingt die Position spannend? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung an: a.schwanke@austinvita.com
